¿Cómo influye la incertidumbre de medida en las reglas de decisión de conformidad?

La incertidumbre de medida influye de manera fundamental en las reglas de decisión para la evaluación de la conformidad, ya que todo resultado de medición tiene una incertidumbre asociada. Esta asociación implica que siempre existe un riesgo de tomar una decisión incorrecta al determinar si un elemento cumple o no con un requisito específico basado en el valor medido. Las decisiones incorrectas pueden ser de dos tipos: 1. Aceptar un elemento que en realidad no es conforme (riesgo del consumidor o riesgo de falsa aceptación) 2. o rechazar un elemento que en realidad sí es conforme (riesgo del fabricante o riesgo de falso rechazo). Las reglas de decisión son la descripción documentada de cómo se contabiliza la incertidumbre de medida para aceptar o rechazar un elemento, considerando un requisito especificado y el resultado de una medición. La evaluación de la conformidad no solo debe considerar el resultado y los límites de especificación, sino también la incertidumbre asociada a ese resultado. La norma ISO/IEC 17025:2017 establece que los laboratorios deben evaluar la incertidumbre de medida y aplicar una regla de decisión documentada al realizar declaraciones de conformidad. La regla de decisión seleccionada debe ser comunicada y acordada con el cliente, a menos que esté inherente a la especificación o norma solicitada. El laboratorio debe documentar la regla de decisión aplicada, teniendo en cuenta el nivel de riesgo asociado. La influencia de la incertidumbre de medida se manifiesta en el diseño y aplicación de las reglas de decisión de las siguientes maneras: •Manejo del Riesgo: Las reglas de decisión se eligen para gestionar las consecuencias no deseadas de decisiones erróneas relacionadas con la incertidumbre. Documentos como JCGM 106:2012 amplían los enfoques existentes para incluir consideraciones explícitas sobre el riesgo. Calcular la probabilidad de conformidad y las probabilidades de ambos tipos de decisiones incorrectas requiere considerar la función de densidad de probabilidad para el mensurando. • Tipos de Reglas de Decisión: ◦ Aceptación Simple (o Riesgo Compartido): En esta regla tradicional, se acepta o rechaza un elemento basándose directamente en si el valor medido se encuentra dentro del intervalo de tolerancia. Esta regla implica que el laboratorio y el cliente comparten las consecuencias de las decisiones erróneas. Para que esta regla sea conveniente y los riesgos aceptables, la incertidumbre de medida debe ser apropiada para el fin previsto. Si la relación entre la tolerancia de la especificación y la incertidumbre de la medición (TUR) es aproximadamente 10 o mayor, la decisión basada en la aceptación simple no implica mayores riesgos. Sin embargo, si la incertidumbre no es apropiada, la aceptación simple no es conveniente. ◦Reglas Basadas en Zonas de Seguridad (Guard Bands): Estas reglas incorporan explícitamente la incertidumbre de medida para reducir la probabilidad de tomar una decisión incorrecta. Se define un límite de aceptación (LA) que puede estar dentro o fuera del intervalo de tolerancia, creando una zona de seguridad (w). La anchura de esta zona de seguridad a menudo se define como un múltiplo (r) de la incertidumbre expandida (U), es decir, w = rU. ▪ Aceptación Conservadora: El límite de aceptación se establece dentro del intervalo de tolerancia (LA = Ls - w), reduciendo la zona de aceptación. Esto disminuye el riesgo del consumidor (aceptar algo no conforme). ▪ Rechazo Conservador: El límite de aceptación se establece fuera del intervalo de tolerancia. Esto reduce el riesgo del fabricante (rechazar algo conforme). • Determinación de Límites de Aceptación: La incertidumbre de medida es crucial para definir los límites del intervalo de aceptación. Las zonas de seguridad se restan o suman a los límites de tolerancia para definir los límites de aceptación, y la dimensión de la zona de seguridad está asociada a la incertidumbre. Cuanto mayor sea la incertidumbre, menor puede ser el intervalo de aceptación en algunos enfoques. • Probabilidad de Conformidad: El conocimiento sobre los posibles valores de un mensurando, afectado por la incertidumbre de medida, se expresa a menudo mediante una función de densidad de probabilidad (FDP). La probabilidad de conformidad se calcula integrando esta FDP dentro del intervalo de tolerancia. • Resultados No Binarios o Ambiguos: Cuando el resultado medido con su incertidumbre asociada se acerca a un límite de tolerancia, la decisión puede ser incierta. Algunas guías reconocen casos en los que la declaración de conformidad no puede ser simplemente "conforme" o "no conforme" (binaria) debido a la incertidumbre, y se puede declarar como "probablemente conforme/no-conforme", "ambiguo", "inconcluso" o "no-concluyente". El empleo de zonas de seguridad puede reducir la probabilidad de tomar una decisión de conformidad incorrecta, especialmente cerca de los límites de tolerancia. En resumen, la incertidumbre de medida es un factor inherente a cualquier resultado de medición que introduce riesgo en la evaluación de la conformidad. Las reglas de decisión son el mecanismo mediante el cual se tiene en cuenta esta incertidumbre para gestionar y comunicar dicho riesgo, estableciendo criterios claros para la aceptación o el rechazo de un elemento, a menudo mediante el uso de zonas de seguridad o calculando explícitamente las probabilidades de conformidad y no conformidad.