Concepto de riesgo en declaraciones de conformidad

En las declaraciones de conformidad, el término "riesgo" se refiere a la probabilidad de tomar una decisión incorrecta basada en los resultados de una prueba o medición. Este concepto se aplica principalmente en dos contextos: Riesgo del productor (riesgo de tipo I): Este es el riesgo de rechazar un producto o servicio que es bueno (es decir, conforme) basándose en los resultados de la prueba. En términos más simples, es el riesgo de un falso positivo. Riesgo del consumidor (riesgo de tipo II): Este es el riesgo de aceptar un producto o servicio que es malo (es decir, no conforme) basándose en los resultados de la prueba. En otras palabras, es el riesgo de un falso negativo. Estos riesgos son inherentes a cualquier proceso de prueba o medición y no pueden eliminarse por completo. Sin embargo, pueden ser gestionados y minimizados mediante la aplicación de reglas de decisión adecuadas y la realización de pruebas y mediciones precisas y confiables. Aplicación en Normas ISO/IEC 17025 En el contexto de las normas ISO/IEC 17025, como se menciona en las directrices ILAC-G8:09/2019, las reglas de decisión deben establecerse teniendo en cuenta estos riesgos. Las reglas de decisión son procedimientos predefinidos para decidir si un producto o servicio cumple con los requisitos especificados basándose en los resultados de las pruebas o mediciones. Estas reglas deben definir claramente cómo se manejarán los riesgos del productor y del consumidor. En resumen, el concepto de riesgo en las declaraciones de conformidad se refiere a la posibilidad de tomar decisiones incorrectas basadas en los resultados de las pruebas o mediciones, y se puede gestionar mediante la aplicación de reglas de decisión adecuadas.