UNE-EN ISO / IEC 17025 es un estándar que
establece los principios de gestión de calidad relacionados con los
laboratorios que realizan tareas de ensayo y calibración. Proporciona
un conjunto de criterios que un laboratorio puede utilizar como marco para
establecer un sistema de gestión eficaz que se centre en proporcionar a los
clientes seguridad sobre la calidad de los datos facilitados.
Este estándar se superpone en cierta medida con
estándares más genéricos como ISO 9001 pero contiene mucho más en cuanto a los
requisitos técnicos relacionados con el funcionamiento del laboratorio, como la
validación de métodos, la determinación de incertidumbre, los controles de
calidad y la presentación de informes de resultados.
Los laboratorios pueden desear utilizar los
requisitos de ISO / IEC 17025 para establecer sus propios sistemas o pueden
buscar el reconocimiento formal de una entidad de acreditación independiente
como la ENTIDAD NACIONAL DE ACREDITACIÓN (ENAC) que realiza auditorias de
acreditación directamente en los laboratorios. Dichas
auditorias principalmente son para que el laboratorio demuestre su competencia técnica mediante la evaluación de los
métodos.
UNE-
EN ISO / IEC 17025 'Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibración' se publicó en
Diciembre de 2017. Los cambios en la norma incluyen una reestructuración
completa del estándar con enlaces a ISO 9001 y requisitos mejorados, incluidos
los cambios relacionados con:
Imparcialidad y
confidencialidad
Información sobre declaraciones
de conformidad
Tramitación de las
reclamaciones
Identificación de riesgos y
oportunidades (reemplazando la acción 'preventiva)
Revisión de gestión
Sistemas de gestión
informatizados y de información
Datos / productos
suministrados por el cliente
Muestreo
Podemos dar formación mediante una sesión de un día para:
Identificar los cambios al estándar.
Proporcionar un análisis
detallado de las deficiencias de los cambios que se pueden utilizar como una
lista de verificación para garantizar el cumplimiento continuo por la Entidad Nacional de Acreditación
Una revisión a la medida de
los cambios que se deben realizar en su sistema de gestión de laboratorios, lo
que da como resultado un plan de acción para su implementación
(confidencialidad asegurada).
Puede ponerse en contacto para analizar sus requisitos
en: andonicmo@gmail.com
